防护服PPE产品CE认证

2020-06-02 13:53:35 nsn

PPE个人防护类产品检测标准与方法  

   防护服
  防护服也分为医用防护服和个人防护服,管理要求与口罩基本类似。医用防护服按照医疗器械管理,其中无菌医用防护服需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械条例EU2017/745(MDR)获得CE认证,非无菌医用防护服只需进行CE自我声明。个人防护服需按照欧盟个人防护设备条例EU2016/425(PPE)获得CE认证。

  PPE是personal protective equipment的简写,所称PPE系指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具。主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。

  PPE包括产品:

  a.设计简单的某些型号的PPE,当设计者认为用户自己可以评估出预防他们的最低危险的保护水平时,可以不要求做EC型式试验。此种最低危险是指那些作用是逐渐的并且是可以被用户及时安全地察觉出来的危险。

  此类PPE应仅限于旨在保护穿着者以防:

  --作用于表皮的机械作用(园艺手套、顶针等);

  --作用小、易清除的清洁材料(用于防稀释清洁剂溶液的手套,等等);

  --处理热工件时遇到的危险,此种危险不会把使用者置于50℃以上的温度下或,不会使使用者受到危险的碰撞(如某些职业专用的手套,围裙等);

  --用于既非特殊的,也非极端恶劣的大气环境下的防护(安全帽、季节性服装、鞋袜等);

  --不会伤及身体致命部伙和造成不可挽回的损伤的较小的碰撞和振动(轻型头盔、手套、轻型鞋袜,等等);

  --阳光(太阳镜)。

  b. -设计复杂、旨在用于预防致命危险或预防可能会严重地,且不可挽回地损害健康的危险的PPE,设计者估计使用者对于这种危险的瞬时作用来不及察觉,在这种情况下,由制造商选择,采用第11条所述两个程序中的一个。这类PPE应仅限于:

  --用于防护固态或液态烟雾剂或有刺激性的,危险性的、毒性或辐射毒性的气体的过滤呼吸装置;

  --用于完全与大气隔绝的呼吸保护装置,包括潜水用的呼吸保护装置;

  --对化学腐蚀或电离辐射仅提供有限防护的PPE;

  --在作用相当于气温100℃以上,并可能有以红外辐射,火焰或大量喷射的熔化物质为特点的高温环境中使用的急救设备;

  --在作用相当于气温-50℃以下的低温环境中使用的急救设备;

  --用于防备从高处跌落下来的PPE;

  --用于防备触电危险和电压危险或用于高压作业中起绝缘作用的PPE。

  PPE产品分类和认证模式:

  类别风险等级一致性评估程序

  I简单设计的PPE,最低限度防护(占PPE的10%)自我认证

  II不包括I、III类在内的所有PPE(占PPE的80%)由独立实验室检验

  III用于防护致命危险或能导致严重健康的不可恢复的损害的复杂的设计的PPE(占PPE的10%)由独立实验室检验+制造过程质量保险


上海波比捷设备检测技术服务有限公司

导航
网站首页
产品中心
人才招聘
联系我们